氧化锌(原料药)

分子式:ZnO

分子量:81.38

外观:白色粉末

性质:比重为5.606,熔点1975℃,是一种两性氧化物,可溶于酸碱,不溶于水和乙醇,加热到1800℃升华。

用途:氧化锌具有一定收敛和抗炎作用,对皮肤还有滋润、保护和干燥作用。常与硫、硼酸、鱼石脂、磺胺、水杨酸、鱼肝油等复配,用于皮炎、湿疹、毛囊炎、疖肿、烧伤、烫伤等的治疗。同时氧化锌也是人体所需微量营养元素锌,可以促进免疫功能,增加人体免疫力,提高机体的抗病能力,预防各种疾病。

常用制剂:片剂、软膏、油剂、洗剂、凝胶剂等。

项目

原料药注册标准

中国药典(Ch.P.)

英国药典(BP)

美国药典(USP)

欧洲药典(EP)

含量

≥99.0%

≥99.0%

99.0-100.5%

98.0-102.0%

99.0-100.5%

碱度

应符合规定

应符合规定

应符合规定

应符合规定

应符合规定

炽灼失重

≤1.0%

≤1.0%

≤1.0%

≤1.0%

≤1.0%

硫酸盐

≤0.005%

≤0.005%

碳酸盐与酸中不溶物

应符合规定

应符合规定

应符合规定

应符合规定

应符合规定

铁盐

≤50PPm

≤50PPm

≤200PPm

应符合规定

≤200ppm

铅盐

应符合规定

应符合规定

≤50PPm

应符合规定

≤10PPm

砷盐

≤2PPm

≤2PPm

≤5PPm

≤6PPm

≤6PPm

镉盐

≤10PPm

≤10PPm

≤5PPm

≤5PPm